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軍團菌診斷血清有哪些安全風(fēng)險,如何進行管理點擊次數(shù):649 更新時間:2021-11-16

  科研實驗中,細胞的體外培養(yǎng)一直是一個重要環(huán)節(jié)。細胞要養(yǎng)好,就要用好血清,如軍團菌診斷血清,它適合各種細胞培養(yǎng),尤其適合難養(yǎng)細胞,如:干細胞、肝細胞,神經(jīng)細胞,原代培養(yǎng)、細胞融合、轉(zhuǎn)染細胞等。
  
  我們都知道,血清是細胞培養(yǎng)的重要組成部分之一,它具有促進細胞增殖、誘導(dǎo)細胞分化等一系列生物活性。與基因工程、細胞工程、酶工程等眾多現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)密切相關(guān)。
  
  軍團菌診斷血清的安全風(fēng)險因素主要有以下方面:
  
  1、地理因素:地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當可以預(yù)防能避免的動物疾病,同時產(chǎn)地國穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施,對保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可源源不斷地持續(xù)供應(yīng)。
  
  2、生產(chǎn):生產(chǎn)遵循cGMP指南,則可保證血清質(zhì)量,降低有關(guān)無菌過濾、摻加和標簽錯誤的風(fēng)險。cGMP為現(xiàn)場審核的開展提供了框架。生產(chǎn)過程中對血清進行有效的無菌過濾也是十分重要的。
  
  3、產(chǎn)品質(zhì)控:有效的無菌過濾使得細菌污染的風(fēng)險很低。對于支原體和病毒篩查,一些相關(guān)規(guī)范內(nèi)部存在一定的方法靈活性,這使得采取不同方法進行支原體和病毒篩查成為可能,并且有時使得要篩查的病毒種類無需太多。
  
  4、有效輻照:要進一步降低外源因子風(fēng)險,可對軍團菌診斷血清進行輻照(25–40kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過量會導(dǎo)致FBS效能下降。
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